Контакты:

• тел.: +375 (17) 328-62-29
• e-mail: Yurk@bsu.by

Показания к применению:

Впервые выявленная мультиформная глиобластома: комбинированное лечение с лучевой терапией с последующей адъювантной монотерапией. Злокачественная глиома (мультиформная глиобластома или анапластическая астроцитома) при наличии рецидива или прогрессирования заболевания после стандартной терапии. Распространенная метастазирующая меланома (препарат I ряда).

Фармакотерапевтическая группа:

Противоопухолевое средство алкилирующего действия

Фармакологические свойства:

Противоопухолевое средство алкилирующего действия. Темозоламид представляет имидазотетразиновое средство с противоопухолевой активностью. При поступлении в системную циркуляцию (при физиологических значениях рН) подвергается быстрой химической трансформации с образованием активного соединения –монометилтриазеноимидазолкарбоксамида (МТИК). Полагают, что цитотоксичность последнего обусловлена главным образом алкилированием гуанина в положении О6 и дополнительным алкилированием в положении N7. Цитотоксическое повреждение, которое развивается впоследствии, скорее всего запускает механизм аберрантного восстановления метилового остатка.

Фармакокинетика:

При пероральном приеме быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации в крови (С_mах) составляет 0,5-1,5 ч (самое раннее - 20 мин). Проникает через гематоэнцефалический барьер и попадает в спинномозговую жидкость. Период полувыведения (Т 1/2) – 1,8 ч. Связь с белками плазмы - 10-20%. Выведение почками: 5-10% в неизмененном виде и в виде 4-амино-5-имидазол-карбоксамида гидрохлорида или неидентифицированных полярных метаболитов. Прием пищи вызывает снижение Сmах на 33% и уменьшение AUC на 9%. У детей показатель AUC выше, однако максимальная переносимая доза у детей и у взрослых одинакова.

Форма выпуска:

• капсулы 20 мг, 100 мг, 250 мг по 6 капсул в контурной ячейковой упаковке

Освоение в производстве:

• промышленный выпуск фармацевтической субстанции освоен на предприятии УП «Унитехпром БГУ», лекарственного средства – на предприятии РУП «Белмедпрепараты»

 
Формы сотрудничества:

• продажа лицензии на производство фармацевтической субстанции и лекарственного средства, передача технической документации и авторское сопровождение разработки
• продажа готовой продукции:  фармацевтической субстанции – УП «Унитехпром БГУ» по заявкам предприятий и организаций (220108, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Курчатова, 1; www.unitehprom.by; E-mail: unitehprombgu@gmail.com; тел.: +375 17 209 55 86); готовой лекарственной формы – РУП «Белмедпрепараты» (220007, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30; тел.: +375 17 213 17 43; +375 17 392 73 70; E-mail: export17@belmedpreparaty.com)

Патенты Республики Беларусь № 15961, 16085 и 16415на изобретения
Свидетельство Республики Беларусь № 43972 на товарный знак

Регистрационное удостоверение № 16/03/1832 от 02.03.2016
ФСП РБ 1541-16

Золотая медальПетербургской технической ярмарки, г. Санкт-Петербург, 2015 г.