ТЕМОДЕКС – фармацевтическая субстанция и лекарственное средство для локальной химиотерапии злокачественных опухолей головного мозга, меланомы и других локализаций опухолевого процесса

Контакты:

Показания к применению:

Интраоперационная химиотерапия злокачественных опухолей головного мозга с целью локального цитотоксического воздействия на остаточную опухолевую ткань и предотвращения рецидива и продолженного роста опухоли. Показаниями к применению являются: впервые выявленная мультиформная глиобластома (в составе комбинированного лечения в сочетании с лучевой терапией); злокачественная глиома (мультиформная глиобластома или анапластическая астроцитома)

Фармакотерапевтическая группа:

Противоопухолевое средство алкилирующего действия

Фармакологические свойства:

Темодекс – противоопухолевое средство пролонгированного действия для местного применения, представляющее собой темозоломид иммобилизованный на полимерный носитель – гелеобразующая натриевая соль фосфата декстрана. При имплантации в ложе удаленной опухоли. Темозоломид высвобождается из геля, быстро подвергается химической трансформации с образованием активного соединения – монометилтриазеноимидазолкарбоксамида (МТИК). Считается, что цитотоксичность МТИК обусловлена алкилированием гуанина в положении О6 и дополнительным алкилированием в положении N7 с последующим запуском механизма аберрантного восстановления метилового остатка.

Форма выпуска:

  • субстанция – порошок от белого до зеленовато-серого или коричневого цветапо 50 г в бутылках
  • ГЛФ – порошок от белого до зеленовато-серого или коричневого цветапо 100 мг действующего вещества во флаконе в упаковке № 1

Освоение в производстве:

  • промышленный выпуск фармацевтической субстанции освоен на предприятии УП «Унитехпром БГУ», лекарственного средства – на предприятии РУП «Белмедпрепараты»

Формы сотрудничества:

  • продажа лицензии на производство фармацевтической субстанции и лекарственного средства, передача технической документации и авторское сопровождение разработки
  • продажа готовой продукции:  фармацевтической субстанции – УП «Унитехпром БГУ» по заявкам предприятий и организаций (220108, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Курчатова, 1; www.unitehprom.by; E-mail: unitehprombgu@gmail.com; тел.: +375 17 209 55 86); готовой лекарственной формы – РУП «Белмедпрепараты» (220007, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30; тел.: +375 17 213-17-43; +375 17 392 73 70; E-mail: export17@belmedpreparaty.com)

Патенты Республики Беларусь № 15136,15961, 16085 и 16415на изобретения
Патент Российской Федерации № 2455007на изобретение
Свидетельство Республики Беларусь № 59308 на товарный знак

Золотая медальПетербургской технической ярмарки,
г. Санкт-Петербург, 2015 г.

Регистрационное удостоверение № 17/05/1929 от 03.05.2017
ФСП РБ 1624-17
Регистрационное удостоверение № 14/12/2324 от 23.12.2014
ФСП РБ 2028-14